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連未來,續傳奇-2019默克亞洲生物論壇上海站圓滿落幕
點擊次數:5291 發布日期:2019-5-27  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

姹紫嫣紅五月天,連續工藝掀熱浪。今年是默克第三次舉辦以“連續流工藝”為主題的亞洲生物論壇。2019默克亞洲生物論壇自5月16日在日本拉開帷幕,于本周5月21日在上海續航,之后也會在韓國,新加坡,印度等地陸續開展。

 

 

以“未來,傳奇”為主題的2019亞洲生物論壇上海站學術研討會,圍繞目前行業關注的連續流工藝熱點問題,從新技術應用,工藝中的挑戰及應對策略,法規趨勢以及行業內領航企業的實際經驗分享,進行了深入的解讀和激烈的探討。超過130多位生物制藥行業的精英們參與了本次盛會,數十位行業資深專家發表了演講,分享并探討連續流工藝的過去,現在和未來。

 

 

默克工藝解決方案市場技術總監,楊森先生

 

默克工藝解決方案市場技術總監, 楊森先生致開幕詞,他表示:伴隨著生物制藥行業的飛速發展,藥企將會布局越來越多的項目管線以及開發多樣化的藥物分子。近些年,藥品審評審批制度的改進,使得大批生物藥進入臨床的步伐大大加快,這些,對于生物制藥企業而言,有更多的機遇,同時也面臨更多的挑戰。如何有效利用新技術,新工藝如連續流工藝來幫助藥企提高生產力,降低生產成本,將成為生物制藥企業關注的重點。

 

默克始終致力于探索和分享行業內的最新前沿,力求為大力推動行業的發展做出貢獻。從2017年起,默克就舉辦了亞太范圍的連續流工藝專題研討會,獲得了熱烈的反響。我們希望通過行業內專家們的分享以及同專家們的面對面交流,加深各位來賓對連續流工藝的認知,并推動中國生物制藥行業的發展。

 

 

默克全球連續工藝平臺下游工藝整合副總監,Shannon Ryan博士

 

默克全球連續工藝平臺下游工藝整合副總監,Shannon Ryan博士在“未來生物工廠進化論--創新與挑戰”的演講中,提到連續流生物工藝的市場需求與趨勢。當應用了連續流工藝后的廠房會更加靈活,不需要更大的空間,從而有效降低生產規模的成本。新的上下游技術,如高密度細胞凍存,灌流培養基,protein A膜層析,流穿平臺等的應用,將加快連續工藝的實現,大幅度提高生產效率。

 

 

默克全球連續工藝平臺戰略副總監,Joshua Hays先生

 

自動化是生物制藥行業的發展趨勢,在“工業4.0:結合IT/OT技術的生物工藝現狀及未來”的演講中,默克全球連續工藝平臺戰略副總監,Joshua Hays先生分享了目前生物藥企的成本主要是生產廠房的建設運營和人力。生物工藝自動化,將更大程度提高工藝靈活性并有效降低工藝成本。

 

 

Transcenta工藝及產品開發高級副總裁,楊曉明博士

 

Transcenta工藝及產品開發高級副總裁,楊曉明博士帶來的“連續流工藝及生產工廠”演講中,分享了目前Transcenta在連續流工藝中的最新進展,廠房建設經驗,連續流工藝在降低工藝成本,對產品質量及工藝過程控制及生產靈活性方面的優勢。

 

 

默克上游研發部中國區總監,韓向宗博士

 

默克上游研發部中國區總監,韓向宗博士就目前行業內最為關注的如何優化灌流培養基的經濟性問題,分享了“強化培養工藝在新一代工藝開發中的應用”,基于MVDA的培養基開發模型,用眾多實例展示了默克灌流培養基有效提高經濟性的特點。

 

 

默克資深生物工藝工程師,Nicolas Laroudie先生

 

默克資深生物工藝工程師,Nicolas Laroudie先生在“連續下游工藝:基于一次性生產平臺的抗體類似藥下游純化工藝的連接與整合”中深入分享了,默克作為歐洲Horizon2020項目組成員,在連續流工藝的最新進展。通過采用默克的整合工藝方案,成功實現了1000L的規模,在2天半時間生產3.3 Kg的抗體。

 

 

默克創新產品經理,Russell M. H. Jones先生

 

默克創新產品經理,Russell M. H. Jones先生提到隨著上游產能的提升,對于下游緩沖液的消耗越來越多,在“消除下游工藝的瓶頸:簡化緩沖液配置工藝”演講中,重點分析了在線配液系統節約物料,減少占地,節約人力,降低危險物料風險的優勢。

 

 

默克Bioreliance技術服務總監,Alison Armstrong博士

 

默克Bioreliance技術服務總監,Alison Armstrong博士分享了“生物藥物生產中的快速QC檢測”,她提到連續流生物工藝中的在線檢測將對檢測效率提出更高的要求,基于連續流生物工藝的法規趨勢及生物安全性的法規要求,通過快速PCR技術實現生物工藝中的快速QC檢測。

 

 

默克亞太法規部經理,李峰先生

 

在“連續流生物工藝的法規趨勢”中,默克亞太法規部經理,李峰先生詳細匯總了目前連續流工藝相關的法規重點,并對監管部門對連續生產的態度進行了解讀和分享。

 

 

藥明生物首席技術官,執行董事,高級副總裁,周偉昌博士

 

藥明生物首席技術官,執行董事,高級副總裁,周偉昌博士在“超高效連續生物工藝加速生物藥物開發與生產”中做了資深的經驗分享,周博士提到目前生物工藝的主要挑戰以及藥明生物的解決方案。通過連續流工藝平臺,可實現2-3 g/L/day的上游產能,2000L的規模即可實現傳統生物工藝20000L的規模的產能。

 

專題討論

 

 

在本次研討會最為精彩的專題討論環節中,圍繞“連續生物工藝的挑戰及應對策略”展開討論,各位演講嘉賓針對來賓們感興趣的問題分享了各自資深的見解,將本次大會帶入到了學術討論的高潮。

 

會議現場

 

 

至此,2019年默克亞洲生物論壇上海站技術研討會已落下帷幕,通過此次緊密的學術交流,在大力推動生物制藥行業連續流工藝發展的同時,也加深了行業內的溝通、交流和緊密合作。

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